為貫徹落實(shí)中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》（廳字〔2017〕42號(hào)），進(jìn)一步規(guī)范體外診斷試劑臨床試驗(yàn)工作，擴(kuò)大免于臨床試驗(yàn)體外診斷試劑目錄（以下簡(jiǎn)稱體外診斷試劑豁免目錄）范圍，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心啟動(dòng)了2024年度體外診斷試劑豁免目錄的編制修訂和意見(jiàn)征求工作。

免于臨床試驗(yàn)體外診斷試劑目錄（2024年征求意見(jiàn)稿）.xlsx